Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensine (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering.

Saniona Receives Feedback from U.S. FDA Providing a Regulatory Path Forward for Tesomet in Hypothalamic Obesity. Publicerad: 2021-03-08 (GlobeNewswire) Saniona får återkoppling från FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma

Vi kontaktade Sanionas vice vd Thomas Feldthus för att få veta mera om skillnaderna mellan Tesomet och nuvarande behandlingsalternativ. Fördubblade kostnader för typ 2-diabetes i Sverige på åtta år Om Tesomet Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensin (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering. 2020-11-23 2020-01-14 2021-03-15 2019-09-24 2021-03-15 Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. The company’s lead product candidate, Tesomet, is in mid-stage clinical trials for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, severe rare disorders characterized by uncontrollable hunger and intractable weight gain.

Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced that it received feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) regarding its proposed chemistry, manufacturing and controls (CMC) plans for Tesomet. 2020-10-13 · Saniona completed a Phase 2a trial (NCT03149445) investigating the safety and efficacy of Tesomet in young adults with PWS. The study found that patients receiving once-daily Tesomet showed a decrease in weight, body mass index (BMI), and hyperphagia, or excessive eating, compared with patients on a placebo. Innehavare av TO2 äger rätt att för varje teckningsoption teckna en ny aktie i Saniona till en kurs om 25 SEK per aktie. För BioStock berättar Sanionas vd Rami Levin att befintlig kliniska data pekar på att man kommer att nå marknad med läkemedelskandidaten Tesomet inom två sällsynta ätstörningssjukdomar. 2019-09-24 · Saniona announced that adolescents with Prader-Willi syndrome (PWS) showed improvements in weight, body mass index (BMI), and hyperphagia score — measuring appetite reduction — when treated with the investigational therapy Tesomet in a 24-week, open-label extension of a Phase 2a clinical trial. Läkemedelsbolaget Saniona utvecklar Tesomet, ett läkemedel som i tidigare studier visat sig vara dramatiskt viktminskande.

Proceeds from the sales will continue to be used to advance Saniona’s clinical trials with Tesomet in hypothalamic obesity (HO) and Prader-Willi syndrome (PWS), as well as to advance its Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader-Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control.

Saniona presenterade nyligen övertygande fas 2a-data för Tesomet vid behandling av kraftigt överviktiga patienter med skadad hypotalamus.

March 8, 2021. Saniona (OMX: SANION), a clinical stage biopharmaceutical company focused on rare diseases, today announced it received feedback from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) providing further clarity on a regulatory path for Tesomet in the treatment 1 dag sedan · Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att man sedan december 2020, när aktieinnehavet i Scandion Oncology sjönk under 5 procent, har sålt den återstående delen av sitt innehav i Scandion Oncology A/S (Nasdaq First North Growth Market: SCOL) i ordinarie börshandel. Saniona's Tesomet data will be featured in a live oral presentation titled, 'Weight Loss, Improved Body Composition and Fat Distribution by Tesomet in Acquired Hypothalamic Obesity,' presented by Professor Ulla Feldt-Rasmussen, M.D., DMSc., Department of Medical Endocrinology and Metabolism, Rigshospitalet Copenhagen University Hospital, and Principal Investigator on the Phase 2 study.

2021-03-15

The first, tesofensine, prevents the reuptake of serotonin, norepinephrine, and dopamine — three main signaling molecules that regulate brain activity. Increasing the amounts of these neurotransmitters outside brain cells can reduce appetite. Saniona is a biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and delivering innovative treatments for rare disease patients around the world. Saniona anticipates that addressing these requests will delay the start of the Phase 2b trials of Tesomet for Prader-Willi syndrome (PWS) and hypothalamic obesity (HO) into the second half of 2021.

Saniona is advancing Tesomet for hypothalamic obesity and Prader Willi syndrome, two severe rare disorders characterized by obesity and loss of appetite control. Prövningsläkemedlet Tesomet är en fastdoskombination av tesofensine (en trefaldig monoaminåterupptagshämmare) och metoprolol (en beta-1-selektiv blockerare). Saniona avancerar Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma och Prader-Willis syndrom, två allvarliga och sällsynta störningar som kännetecknas av fetma och störd aptitreglering.

Läkemedelsbolaget Saniona utvecklar Tesomet, ett läkemedel som i tidigare studier visat sig vara dramatiskt viktminskande. Vi kontaktade Sanionas vice vd Thomas Feldthus för att få veta mera om skillnaderna mellan Tesomet och nuvarande behandlingsalternativ. Fördubblade kostnader för typ 2-diabetes i Sverige på åtta år Saniona får återkoppling från FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma.
Island valuta sek

View the latest Saniona AB (SANION) stock price, news, historical charts, analyst Saniona Announces Oral Presentation of Tesomet Data in Hypothalamic

2019-03-11 · Saniona (OMX: SANION), a biotech company focused on the central nervous system and eating disorders, announced today that it has recruited the first patient in a Phase 2a clinical study of Tesomet Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att man genomfört ett pre-IND-möte (Investigational New Drug) med det amerikanska läkemedelsverket FDA:s avdelning för neurovetenskap och psykiatri om utvecklingen av Tesomet för behandling av Prader-Willis syndrom (PWS), en sällsynt sjukdom med ett stort och Saniona har fått klartecken av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att utföra en säkerhetsstudie inom hjärta-kärl som en del av bolagets kliniska utvecklingsprogram för Tesomet inom hypotalamisk fetma. Studien sträcker sig över en kortare period, ett par månader, och inkluderar cirka 300 patienter. Saniona AB: Saniona meddelar positiva topline-resultat i Fas 2-studien av Tesomet vid hypotalamisk fetma Saniona startar fas 2a-studie på Tesomet för typ 2-diabetes ons, apr 20, 2016 11:40 CET. Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att bolaget har påbörjat rekrytering av patienter för medverkan i en klinisk fas 2a-studie av Tesomet för typ 2-diabetes. 1 dag sedan · Sedan Saniona inledde försäljningen av sitt aktieinnehav i Scandion Oncology under 2020 har försäljningen totalt inbringat 126 miljoner kronor, av vilket huvuddelen redovisats under 2020. Saniona meddelade i december 2020 att dess innehav i Scandion gått under 5 procent. Om Saniona lyckas lotsa Tesomet rätt i denna labyrint av myndighetskrav tror vi att det är möjligt med ett godkännande redan under 2023.

The two main active ingredients in Tesomet are tesofensine and metoprolol. Tesofensine is considered a triple monoamine reuptake inhibitor, which means it prevents the reabsorption of three neurotransmitters — dopamine, serotonin, and noradrenaline — by nerve cells.

Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker). Saniona is advancing Tesomet for Tesomet is an investigational fixed-dose combination therapy of tesofensine (a triple monoamine reuptake inhibitor) and metoprolol (a beta-1 selective blocker).

Saniona Receives U.S. FDA Orphan Drug Designation for Tesomet in Prader-Willi Syndrome.